中藥材及飲片追溯 標準先行

來源：中國醫(yī)藥報 

        用手機掃描包裝上的二維碼，即可獲知中藥材及飲片產品的名稱、生產企業(yè)、產地、加工地、流通過程等信息。

　　2018年3月，中藥質量追溯系統(tǒng)的手機微信版通過測試運行，基本實現(xiàn)了通過微信掃碼或輸入追溯信息進行查詢的功能。7月，該系統(tǒng)完成手機APP的上線試運行，通過手機端可實時錄入數(shù)據。

　　近日，在河北省尚義縣舉辦的“中藥追溯標準研討會暨中藥追溯專委會年會”上，國家中醫(yī)藥管理局科技司副巡視員孫麗英表示：“制定完善的中藥追溯標準十分迫切。”

　　全程追溯 提升中藥質量

　　中藥材及飲片追溯應涵蓋哪些環(huán)節(jié)？

　　在中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會理事長趙潤懷看來，要建立中藥材追溯體系標準，應在種苗選育、土壤檢測、施種、初加工、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)建立相關操作標準，做到責任到位，才能實現(xiàn)產品可追溯。

　　2015年底，“中藥質量追溯系統(tǒng)”作為中國中藥協(xié)會的行業(yè)追溯平臺開始推廣。截至目前，已有117家企業(yè)使用該追溯系統(tǒng)，其中包括52家中藥材種植企業(yè)，10家中藥飲片企業(yè)。

　　以中藥飲片為例，北京中藥飲片溯源平臺于2018年1月26日上線，面向全市飲片企業(yè)、醫(yī)院、藥材采購基地、政府部門，提供飲片溯源和數(shù)據服務。其追溯流程涵蓋了采購、物料檢驗、飲片生產、分裝入庫、銷售管理、成品放行等整個生命周期。目前，北京已有14家飲片企業(yè)、40多個種植基地實現(xiàn)了從田間到醫(yī)院藥房的全程溯源。

　　“可溯源中藥飲片是指能夠對產地、種植養(yǎng)殖方法、加工炮制工藝、生產時間等信息進行全過程追溯查詢的中藥飲片。這是提升中藥飲片質量的關鍵一招。” 首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院中藥藥劑科主任趙奎君教授說。

　　明晰責任 發(fā)揮示范效應

　　“在制定追溯標準的過程中，我們需時刻考慮追什么、如何追、誰來追。”孫麗英指出。

　　趙潤懷認為，中藥材追溯標準不僅應實現(xiàn)從生產源頭向消費終端追溯，同時還應實現(xiàn)從消費終端向生產源頭的追溯。在這個過程中，企業(yè)是追溯的基本單元，也是追溯信息的來源，更是追溯責任主體。企業(yè)是確保追溯信息真實、完整、準確的責任人。

　　然而，在追溯標準的實際推廣過程中仍有許多困難。“追溯法規(guī)滯后、國內追溯標準不統(tǒng)一、種植農戶文化程度低、未能獲得即刻效益、企業(yè)仍在觀望……”在趙潤懷看來，這些情況與提升中藥質量的舉措極不相符。

　　“要解決這些問題，需加快追溯標準化體系的建設步伐，指導企業(yè)實施標準化追溯。在企業(yè)自覺提供追溯基礎信息的同時，獲得跟蹤產品去向的信息，為監(jiān)管部門和用戶提供可共享的追溯信息。” 趙潤懷認為，在這種情況下，要發(fā)揮名優(yōu)企業(yè)、名牌產品的追溯示范效應，帶動一批道地藥材種植企業(yè)總結追溯經驗，培育優(yōu)質產品和信譽品牌。

　　孫麗英認為，中藥材追溯體系建設要與時俱進，后續(xù)可以結合先進的區(qū)塊鏈技術，以“標準化、規(guī)范化、信息化”為追溯目標，設計研究全產業(yè)鏈全過程追溯，促進中藥材及飲片品質、信譽的提升。